Consejo
de Europa
Convenio
de Asturias de Bioetica
Oviedo,
4 de abril de 1997
Convenio
para la proteccion de los Derechos Humanos y la dignidad del ser humano
con
respecto a las aplicaciones de la Biologia y la Medicina
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Preambulo
Los
Estados miembros del Consejo de Europa, los demas Estados y la Comunidad
Europea, firmantes de este Convenio
Teniendo
presente la Declaracion Universal de Derechos Humanos proclamada por
la Asamblea General de las Naciones Unidas el 10 de Diciembre
de 1948
Teniendo
presente el Convenio para la Proteccion de los Derechos Humanos y
Libertades Fundamentales de 4 de Noviembre de 1950
Teniendo
presente la Carta Social Europea de 18 de Octubre de 1961
Teniendo
presente el Pacto Internacional sobre Derechos Civiles y Politicos y el
Pacto Internacional de los Derechos Economicos, Sociales y Culturales de
16 de Diciembre de 1966
Teniendo
asimismo presente el Convenio para la proteccion de las personas respecto
al tratamiento automatizado de datos personales de 28 de enero de 1981
Teniendo
presente el Convenio de los Derechos del
Niño, de 20 de Noviembre de 1989
Considerando
que el objetivo del Consejo de Europa es lograr una mayor union entre sus
miembros y que uno de los medios para alcanzar ese objetivo consiste en la
preteccion y el desarrollo de los derechos humanos y libertades
fundamentales
Conscientes
del rapido desarrollo de la biologia
y de la medicina
Convencidos
de la necesidad de respetar al ser humano no solo como individuo sino
tambien en su pertenencia a la especie humana, y reconociendo la
importancia de garantizar su dignidad
Conscientes
de que un uso inadecuado de la biologia
y de la medicina puede conducir a actos que amenacen la dignidad
humana
Afirmando
que el progreso de la biologia y de la medicina debe ser empleado en
provecho de la presente generacion y de las futuras
Subrayando
la necesidad de la cooperacion internacional a fin de que la humanidad
entera pueda disfrutar de las aportaciones de la biologia y de la medicina
Reconociendo
la importancia de promover el debate publico sobre las cuestiones que la
aplicacion de la biologia y de la medicina plantea y sobre las respuestas
que precede aportar;
Deseando
recordar a cada uno de los miembros de la sociedad sus derechos y sus
responsabilidades
Teniendo
en consideracion los trabajos de la Asamblea Parlamentaria en este campo,
incluida la Recomendacion 1160 (1991) sobre la elaboracio n de un Convenio
de bioetica
Resueltos
a tomar las medidas adecuadas al objeto de garantizar la dignidad del ser
humano y los derechos y libertades fundamentales de la persona respecto a
las aplicaciones de la biologia
y de la medicina han
convenido lo siguiente :
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Capitulo
I. Disposiciones generales.
Articulo
1 Objeto y finalidad
Las
Partes en este Convenio proteger la
dignidad e identidad de todo ser humano y garantizar
a toda persona, sin discriminacion, el respeto de su integridad y
demas derechos y libertades fundamentales con respecto a las aplicaciones
de la biologia y de la medicina
Cada
parte tomar en su ordenamiento interno, las medidas necesarias para
llevar a cabo lo previsto en este convenio
Articulo
2. Primacia del ser humano
El
interes y el bienestar del ser humano prevalecer
frente al exclusivo interes de la sociedad o de la ciencia
Articulo 3. Acceso
equitativo a la asistencia sanitaria
Las
Partes tomaran las medidas adecuadas a fin de garantizar, en la esfera de
su jurisdiccion, un acceso equitativo a los servicios sanitarios, habida
cuenta de las necesidades en materia de salud y de los recursos
disponibles
Articulo
4. Pautas y obligaciones profesionales
Toda
intervencion en materia de salud, incluida la investigacion, deber ;
llevarse a cabo con observancia de las pautas y obligaciones profesionales
aplicables a cada caso
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Capitulo
II. Consentimiento
Articulo
5. Regla
general No podra llevarse a cabo intervencion alguna sobre una persona en
materia de salud sin su consentimiento informado y libre
Dicha
persona recibir previamente
una informacion adecuada sobre la finalidad y naturaleza de la
intervencion como de sus
consecuencias y riesgos.
La
persona afectada podra retirar
su consentimiento en todo momento y con entera libertad
Articulo
6. Proteccion de los incapaces
Con
las reservas de los articulos 17 y 20, las personas sin capacidad para
consentir no podra n ser sometidas a intervencion alguna sino en su
beneficio directo
Cuando,
segun la ley, un menor no sea capaz de consentir a una intervencion,
esta no podra llevarse
a cabo sin la autorizacion de su representante, de una autoridad, o de la
persona o
Cuando
segun la ley un mayor de edad no tenga capacidad de consentir a una
intervencion por razon de una deficiencia mental, enfermedad o motivo
similar, aquella no podra llevarse a cabo sin la autorizacion de su
representante, consentimiento para una intervencion
esta no podra efectuarse sin la autorizacion de su representante,
de una autoridad, o de la persona o instancia según la
ley
En
la medida de lo posible la persona afectada tomar
parte en el procedimiento de autorizacion
El
representante, la autoridad, la persona o la instancia a que se refieren
los apartados 2 y 3, recibir en
las mismas condiciones la informacion a que alude el articulo 5
La
autorizacion contemplada en los parrafos 2 y 3, podra
en todo momento ser retirada en interes de la persona afectada
Articulo
7. Proteccion
de las personas que sufran trastorno mental
La
persona que sufra un trastorno mental no podra ser sometida a tratamiento
de dicho trastorno sin su consentimiento, a no ser que de la falta de
tratamiento pudiera acarrearse grave quebranto para su salud y con arreglo
a las condiciones establecidas por la ley en orden a su proteccion. Las
condiciones legales de proteccion comprenden procedimientos de vigilancia
y control de recurso
Articulo
8. Situaciones
de urgencia
Si
por imperativos de urgencia fuese imposible obtener el correspondiente
consentimiento, se podra no obstante realizar de inmediato toda
intervencion medica indispensable para el bien de la salud de la persona
afectada
Articulo
9. Deseos emitidos con
anterioridad
Deberan tomarse en cuenta los deseos emitidos con anterioridad por el paciente que, al tiempo de la intervencion, no se hallare en estado de expresar su voluntad en orden a una intervencin medica
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Capitulo III. Intimidad y derecho a la informacion.
Articulo
10 Intimidad y acceso a la informacion
1.Todos
tienen derecho al respeto de su vida privada en el
ambito de la salud
Toda
persona tiene derecho a conocer cualquier información recogida
sobre su salud. Si, no obstante, prefiriese no ser informada,
habrá de respetarse su voluntad
Excepcionalmente
la ley nacional podr a prever, en interes del paciente, restricciones al
ejercicio de los derechos enunciados en el apartado 2
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Capitulo
IV. Genoma humano
Articulo
11. No discriminacion
Esta
prohibida toda forma de discriminacion hacia una persona en razon
de su patrimonio genetico
Articulo
12. Analisis
predictivos de enfermedades geneticas
Los
analisis predictivos de enfermedades geneticas o susceptibles de
identificar a un sujeto como portador de un gen responsable de una
enfermedad, o una predisposicion o susceptibilidad genetica a una
enfermedad, podran
llevarse a cabo con fines medicos o de investigacion medica y acompañados
de un consejo genetico apropiado
Articulo 13. Intervenciones en el Genoma humano
No
podra realizarse intervencion
alguna sobre el genoma humano si no es con fines preventivos, diagnosticos
o terapeuticos y a condicion de que no tenga por objetivo modificar el
genoma de la descendencia
Articulo
14 Seleccion
de sexo
La utilizacion de tecnicas de procreacion asistida no pueden llevarse a cabo para elegir el sexo del niño, salvo que se trate de evitar una enfermedad hereditaria grave ligada al sexo
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Capitulo
V. Investigacion cientifica
Articulo
15. Regla
general
Articulo
16 Proteccion de las
personas que se presten a una investigacion
1.No
podra llevarse a cabo investigacion alguna en una persona a menos que se
cumplan las condiciones siguientes
-
que no exista un metodo alternativo a la investigacion con seres humanos de eficacia comparable,
-
que los riesgos a que se pueda exponer la persona no sean desproporcionados a los beneficios potenciales de la investigacion
-
que el proyecto de investigacion haya sido aprobado por la instancia competente tras haber sido objeto de un examen independiente sobre su pertinencia cientifica, teniendo en cuenta la importancia del objetivo de la investigacion y la dimension etica
-
que la persona que se preste a una investigación sea informada de sus derechos y de las garantias previstas por la ley para su proteccion
-
que el consentimiento a que se refiere el articulo 5 sea otorgado expresa, especificamente y por escrito. Este consentimiento puede ser libremente revocado en todo momento
Articulo
17 Proteccion de las
personas que no tengan capacidad de consentir a una investigacion
No
podra llevarse a cabo investigacionn alguna en una persona que no tenga
capacidad de consentir a ello conforme al articulo 5, a menos que se
cumplan las siguientes condiciones que se cumplan las condiciones
expresadas en los parrafos i a iv del articulo 16
-
que los resultados esperados de la investigacion comporten un beneficio directo para su salud;
-
que la investigacion no se pueda efectuar con eficacia comparable en sujetos capaces de consentir;
-
que la autorizacion prevista en el articulo 6 haya sido otorgada especificamente y por escrito, y
-
que la persona no se oponga a ello
Excepcionalmente,
y en las condiciones de proteccion previstas por la ley, puede ser
autorizada una investigacion en la que los resultados no comporten
beneficio directo para la salud de la persona, si se cumplen las
condiciones expresadas en los apartados i, iii, iv y v del parrafo 1
anterior, asi como las condiciones siguientes
-
que la investigacin tenga por objeto contribuir a una mejora significativa en el conocimiento cientifico del estado de la persona, de su enfermedad o trastorno, a la obtencion, a su termino, de resultados que permitan un beneficio para la persona afectada u otras en edad similar o que sufran la misma enfermedad o trastorno o presenten las mismas caracteristicas
-
que la investigacion no suponga para la persona mas que un riesgo minimo y una molestia minima
Articulo 18. Investigacion sobre embriones in vitro
1.Cuando
la ley nacional admitiere la investigacion sobre embriones
in vitro deber
asegurar una proteccion adecuada al embrion
2. Se prohibe la creacion de embriones humanos con el fin de investigar sobre los mismos
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Capitulo
VI. Extraccion de organos y de tejidos de donantes vivos con
fines de transplante
Articulo
19. Regla general
1.
La extraccion de organos o tejidos con fines de transplante no puede
llevarse a cabo de un donante vivo si no es en interes terapeutico del
receptor y si no se dispone de un
organo o tejido adecuado de una persona fallecida ni de metodo
terapeutico alternativo de eficacia comparable
2.
El
consentimiento a que se refiere el articulo 5 ha de ser expreso y
especifico, sea por escrito o ante una instancia oficial
Articulo
20. Proteccion
de las personas incapaces de consentir a la extraccion de un organo
1.
No podra efectuarse extraccion alguna de un organo o tejido de una persona
que no tenga capacidad de consentir de acuerdo con el articulo 5
2.
Excepcionalmente
y con las condiciones de protección previstas en la ley, la
extraccion de tejidos regenerables de una persona sin capacidad para
consentir, puede ser autorizada con los siguientes requisitos
i.
que no se disponga de donante compatible con capacidad para consentir
ii.
que el receptor sea hermano o hermana del donante
iii.
que la donacionn pretenda preservar la vida del receptor
iv.
que la autorizacion prevista en los apartados 2 y 3 del articulo 6, haya
sido otorgada especificamente y por escrito, tal como lo prevee la ley, y
con la aprobacion del organo competente
v. que el donante potencial no se oponga
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Capitulo
VII. Prohibicion de lucro y utilizacion de una parte del cuerpo
humano
Articulo
21. Prohibicion
de lucro
El cuerpo humano y sus partes no deben ser, como tales, fuente de
lucro
Articulo 22 Utilizacion
de una parte del cuerpo humano
Cuando
en el curso de una intervencionn, se extrajere una parte cualquiera del
cuerpo humano, no podra ser conservada o utilizada para fin distinto del
que motiva su extraccion sino con la observancia de los correspondientes
procedimientos de informacionn y consentimiento
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Articulo
23
Conculcacion
de los principios
Las
Partes garantizaran la adecuada tutela judicial para prevenir o hacer
cesar en breve cualquier conculcacion
cita de los derechos y principios establecidos en este Convenio
Articulo 24. Reparacion de daños
injustificados
El
que de resultas de una intervencion sufra un daño injustificado tendra
derecho a reparacion equitativa en los terminos y segun las modalidades
establecidas por la ley
Articulo
25 Sanciones Las Partes fijaran sanciones adecuadas para los supuestos de
transgresion de las disposiciones de este Convenio